Лицензия на аптеку

Лицензию на аптеку обязаны оформить все, кто занимается розничной торговлей фармацевтической продукции (таблетки, лекарства, антибиотики). Получение лицензии на аптеку в ЛНР.

Лицензирующий орган: Министерство Здравоохранения ЛНР Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: по фактическому месту регистрации Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Цена получения лицензии на аптеку: от 60000 руб. Скачать коммерческое предложение на получение лицензии на фармацевтическую деятельность

ГК «АП-Риал» в Луганске оказывает весь спектр консалтинговых услуг юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, для работы которых требуется лицензия на аптеку. Данное разрешение необходимо для осуществления деятельности в области розничной торговли лекарственными препаратами и медицинскими средствами.

Получение лицензии на аптеку – длительный и трудоемкий процесс, требующий от исполнителя профессионализма и высокого уровня ответственности. Самостоятельно подготовить все необходимые документы и соблюсти установленные законом требования, которые предполагает лицензия на открытие аптеки, достаточно трудно. Наши специалисты имеют солидный опыт в оформлении разрешительной документации (по фармацевтической лицензии) на открытие аптек, аптечных пунктов и киосков и без труда справляются с бюрократическими процедурами, предшествующими получению лицензии для аптеки.

Нормативная база

Розничная и оптовая фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию, процедура которого регламентируется следующими нормативно-правовыми актами:

Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (Утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081);

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 647Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 646Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706Н (с изменениями от 28 декабря 2010 года).

Лицензионная процедура

Уполномоченной государственной структурой, где можно получить лицензию на аптеку (стоимость госпошлины составляет 7500 рублей), является Министерство здравоохранения РФ (Росздравнадзор). В случае открытия ветеринарной аптеки лицензия выдается Россельхознадзором.

Процедура оформления занимает до 45 дней и включает в себя проверку лицензиата на предмет соответствия намечаемой фарм деятельности требованиям лицензионного законодательства. В случае отсутствия выявленных нарушений выдается бессрочная лицензия Росздравнадзора, действие которой распространяется на все регионы страны.

Лицензионные требования

Документы для лицензии на аптеку должны отражать фактическое соблюдение условий, при которых возможно открытие объектов розничной реализации лекарств.

К числу важнейших лицензионных требований, выполнения которых потребует фармацевтическая лицензия на аптеку, относятся:

наличие помещений, в том числе склада с холодильными установками и системами кондиционирования воздуха (договор аренды, свидетельство о праве собственности);
наличие специальной мебели и оборудования, где будут храниться таблетки, антибиотики и другие фармацевтические товары (при этом необходимо предусмотреть все правила хранения на каждое лекарство);
получение санитарного заключения;
получение пожарного заключения;
наличие персонала с профильным образованием, минимальным трудовым стажем и должным уровнем профессиональной подготовки (своевременно прошедшим повышение квалификации).

Для получения лицензии составляется соответствующее заявление и формируется пакет документов, подтверждающих соблюдение лицензионных требований. Кроме того, в составе сопроводительных материалов необходимо представить:

учредительные документы лицензиата;
квитанцию о том, что заявителем оплачена госпошлина;
личные медицинские книжки провизоров, фармацевтов и других сотрудников аптеки.

Сотрудничество с ГК «АП-Риал»

Получить лицензию на аптеку в возможно более сжатые сроки и соблюсти при этом все предусмотренные законом требования – задача, которая под силу профессионалам с большим опытом работы в области лицензирования. Своим клиентам мы предлагаем помощь не только в получении заключений ГПН и СЭС, но и в организации обучения сотрудников на базе нашего образовательного центра. Мы готовы взять на себя подготовку и подачу заявления с сопроводительной документацией в лицензирующий орган, а также все вопросы, связанные с участием лицензиата в мероприятиях по выездному инспекционному контролю.

Вопрос о том, сколько стоит лицензия на аптеку, рассматривается индивидуально в зависимости от объема работы, которая будет предшествовать получению бланка лицензии.